鼓励各省探索制定医用耗材医保支付标准,可进行动态调整。
据悉,思睦瑞科是一家拥有大样本、多中心临床试验运营及数据管理和统计分析等专业服务能力的医药研发合同研究组织(CRO),致力于为以疫苗、慢性病、传染病等疾病领域为主的生物医药企业提供一体化研发服务平台和跨越全周期的临床研究创新解决方案。免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。
......业内指出,与往年医疗健康企业上市的情况相比,2023年药企主动撤回数量明显增加。医疗用品及器材零售及医疗器械零售等。挂牌后还将择机寻求在北京证券交易所上市。【化工仪器网 行业百态】近日,深交所披露了关于终止对湃肽生物初次公开发行股票并在创业板上市审核的决定,引起业内关注。化学药制剂、生物制品(含疫苗)批发。
公开资料显示,湃肽生物主要从事多肽产品的研发、生产、销售及相关服务。目前公司无实际控制人。征求意见截止时间为2024年2月4日。
危险废物属于固体废物的一部分,同时危险废物必须具有危险特性,危险废物的特性常见有五种,分别为毒性(包括浸出毒性、急性毒性、生物毒性等)、腐蚀性、易燃性、感染性、化学反应性,具有一种或几种危险特性的固体废物属于危险废物。以下内容为详细修订内容: 关注本网官方微信 随时阅读专业资讯。机关团体、行业协会、企事业单位和个人均可提出意见和建议有关意见请书面反馈生态环境部,电子版材料请同时发至指定邮箱。
【化工仪器网 市场商机】根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》和《危险废物经营许可证管理办法》,危险废物是指列入《国家危险废物名录》或者根据国家规定的危险废物鉴别标准和鉴别方法认定的具有危险特性的固体废物。机关团体、行业协会、企事业单位和个人均可提出意见和建议。
征求意见截止时间为2024年2月4日。为贯彻落实《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》,加强危险废物环境管理,我部组织编制了《国家危险废物名录(修订稿)(征求意见稿)》,现公开征求意见。危险废物属于固体废物的一部分,同时危险废物必须具有危险特性,危险废物的特性常见有五种,分别为毒性(包括浸出毒性、急性毒性、生物毒性等)、腐蚀性、易燃性、感染性、化学反应性,具有一种或几种危险特性的固体废物属于危险废物。以下内容为详细修订内容: 关注本网官方微信 随时阅读专业资讯
2022年,围绕医疗制药发展以及规范推出了众多政策,在这些政策的支持下,医疗体系得到了不断完善,医保政策更加人性化。新版国家医保药品目录正式实施3月1日,新版国家医保药品目录正式实施,调整后新增111个药品,3个药品被调出目录。《关于印发第四批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》8月底,国家卫健委发布《关于印发第四批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》,通知明确24个品种被列入第四批鼓励研发申报儿童药品清单,涉及30个品规、9种剂型,覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。内容将分为上下两部分,以下为上半部分,内容将集中在医疗管理措施及药品目录完善两方面。
这一激励政策的出台,将进一步细化儿童用药沟通交流申请及管理流程,加强儿童用药沟通交流管理,提高沟通交流效率,切实推动我国儿童用药创新研发进程。《重点管控新污染物清单(2023年版)》3月1日起,《重点管控新污染物清单(2023年版)》正式施行,清单明确了包括抗生素在内的14种类重点管控新污染物及其禁止、限制、限排等环境风险管控措施。
《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》11月3日,国家药监局发布《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》。将地达西尼、依托咪酯(在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外)列入第二类精神药品目录。
《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》为促进中药传承创新和高质量发展,加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的研发和申报,11月22日,国家药监局药审中心网站发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》。从而推动支付政策更加科学化精细化。《儿童用药沟通交流中I类会议申请及管理工作细则(试行)》4月18日,国家药监局药审中心进一步细化了儿童用药沟通交流中I类会议申请及管理的相关要求,制定了《儿童用药沟通交流中I类会议申请及管理工作细则(试行)》,自2023年4月18日起施行。医疗制药迎来了高速发展期。《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》9月5日,国家医保局发布《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》。《药物临床试验方案提交与审评工作规范》10月13日,国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验方案提交与审评工作规范》的通告(2023年第51号)。
《方案》提出加大中医药文化活动和产品供给等12项重点任务,旨在大力弘扬中医药文化,更好满足人民群众对中医药的健康需求和精神需求。根据通知,自2023年10月1日起,依托咪酯原料药列入第二类精神药品目录。
《关于2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》5月10日,国家卫健委等14部门联合印发《关于2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。各级医疗卫生机构的心脑血管疾病防治能力和质量进一步改善,人民群众心脑血管相关健康素养显著提升,心脑血管疾病防治技术取得较大突破。
业内认为,这将有利于减少医用耗材行业滋生腐败的土壤,修正行业中长期存在的一些问题。《关于进一步做好新冠患者医疗费用保障工作的通知》3月31日消息,国家医保局会同财政部、国家卫生健康委、国家疾控局印发了《关于进一步做好新冠患者医疗费用保障工作的通知》,通知明确了4月1日后新冠患者医疗费用保障政策,其中提到,对新冠诊疗方案内尚未正式纳入医保目录的药品,如符合有关条件,可临时性纳入医保支付范围等。
《十四五中医药文化弘扬工程实施方案》4月19日,国家中医药局、中央宣传部、教育部、商务部、文化和旅游部、国家卫生健康委、国家广电总局和国家文物局联合制定印发的《十四五中医药文化弘扬工程实施方案》公布。方案明确,到2030年,建立覆盖全国的心脑血管疾病综合防控和早诊早治体系。将每剂量单位含氢可酮碱大于5毫克,且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方口服固体制剂列入第一类精神药品目录。通知明确,要逐步淘汰单纯依据费用水平分段支付、一刀切的定额或限额支付等较为粗放的支付政策。
将莫达非尼由第一类精神药品调整为第二类精神药品。莫达非尼(包括其盐、异构体和单方制剂,下同)由第一类精神药品调整为第二类精神药品。
医药生物行业已经在我国发挥了越来越重要的作用,其对于居民、社会乃至国家安定的重要性也愈发凸显。以此提高药品注册申请人撰写临床试验方案的质量,规范临床试验方案有关沟通交流和各类注册申请,提高临床试验方案的审评质量。
同时,这也让越来越多的人开始关注到这个行业的发展。将苏沃雷生、吡仑帕奈、依他佐辛、曲马多复方制剂列入第二类精神药品目录。
谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达60.1%。化工仪器网编辑针对此,就2023医疗制药行业相关的政策进行一个简单的筛选盘点。《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》、《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》、《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》国家药监局发布的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》、《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》和《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》于2023年3月1日起正式实施。【化工仪器网 政策法规】医疗制药是影响民生健康的重要领域,是保证国民经济发展、构建现代产业体系的重要基础。
《办法》的发布和实施将进一步加强药物临床试验管理,规范药物临床试验机构监督检查工作,推动我国药物临床试验高质量发展。《通知》共13条,包含健全完善新时代纠风工作体系、强化医保基金监督管理、深入治理医疗领域乱象、切实推进工作取得实效5部分内容。
《国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告(2023年第43号 )》4月18日,国家药监局发布《国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告(2023年第43号 )》,明确将奥赛利定列入麻醉药品目录。与2022年九部委发布的《通知》对比,今年的纠风工作抓住了医疗医药领域的新情况、新形势。
《国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告(2023年第120号)》9月11日,国家药监局网站发布《国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告(2023年第120号)》,明确将泰吉利定列入麻醉药品目录。《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》为了进一步做好儿童临床用药管理工作,提高儿科医疗质量,保障儿童用药安全,2月中旬,国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》。
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